Получен сертификат GMP на производство ветеринарных препаратов в форме растворов, лиофилизатов и глазных капель

ФГУП «Эндофарм» продлил действие заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС) № GMP-201/25. Получение нового сертификата позволит расширить ветеринарную линейку Предприятия новым видом продукции – офтальмологическими препаратами в форме глазных капель. В настоящее время лекарственные средства для животных производятся в трех формах – флаконах, ампулах и лиофилизатах.

В ходе инспекции уполномоченного регуляторного органа Российской Федерации – Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, всесторонне оценены организация и оснащение производства, процессы обеспечения контроля качества выпускаемых Предприятием лекарственных препаратов. Эндофарм одним из первых в России внедрил в производство международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice). Предприятие располагает аккредитованной испытательной лабораторией, обеспечивающей комплексный контроль качества готовых лекарственных форм, активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, медицинских изделий. С 2019 года регулярно подтверждается соответствие стандарту ГОСТ ISO 17025-2019.

Источник: Пресс-служба ФГУП «Эндофарм»