Съедобные вакцины на базе пробиотиков
В Институте экспериментальной медицины (ИЭМ, г. Санкт-Петербург) завершили доклинические испытания и подготовили к представлению в Минздрав РФ линейку инновационных съедобных вакцин. Платформа на основе генно-модифицированных пробиотиков включает порядка восьми препаратов против различных вирусных и бактериальных инфекций.
Технология уникальна тем, что в качестве вектора (доставщика) антигенов используются пробиотики — полезные молочнокислые бактерии (в частности, энтерококки), которые естественны для микрофлоры человека и традиционно применяются при закваске кисломолочных продуктов.
Методами генной инженерии в геном такой пробиотической бактерии встраивается фрагмент ДНК вируса или патогенной бактерии. Попадая в организм, модифицированный пробиотик вырабатывает на своей поверхности целевые антигены. Это позволяет сформировать устойчивый иммунный ответ прямо на слизистых оболочках (так называемый мукозальный иммунитет), которые являются первыми входными воротами для большинства инфекций.
По словам заведующего отделом молекулярной микробиологии ИЭМ академика РАН Александра Суворова, благодаря пробиотической основе препарат можно выпускать в форме капсул (высушенных гранул) или в виде обычного кисломолочного продукта, по вкусу напоминающего кефир или ряженку. При этом производственный цикл исключает сложную стадию химического синтеза и дополнительной очистки, что делает процесс масштабирования потенциально более рентабельным.
Исследования полезных микроорганизмов в ИЭМ ведутся более 15 лет, однако разработка именно вакцинной платформы стартовала в 2021 году с создания съедобной вакцины против COVID-19 (в настоящее время препарат обновлен под актуальный штамм «омикрон»). На сегодняшний день портфель института расширен до восьми вариантов.
«На сегодня мы создали порядка восьми разных таких пробиотических вариантов, которые могут защищать не только от вирусных заболеваний, но и от различных патогенных бактерий. Одна из таких разработок — комплексная двухкомпонентная вакцина, которая содержит антигены вируса гриппа и пневмококка, который очень часто утяжеляет развитие вирусных заболеваний», — Александр Суворов, заведующий отделом молекулярной микробиологии им. акад. РАН А.А. Тотоляна ИЭМ.
В актуальную линейку также входят:
- Вакцина против коронавирусной инфекции;
- Два варианта вакцины против вируса гриппа;
- Вакцина против пневмококковой инфекции;
- Три варианта препарата против стрептококка группы В (возбудителя, способного приводить к тяжелым осложнениям у новорожденных)
К настоящему моменту базовая технология ИЭМ прошла полный комплекс доклинических испытаний (in vitro и на лабораторных животных), которые подтвердили эффективность и безопасность съедобных вакцин. В ближайшее время пакет документов будет передан на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации для получения официального разрешения на старт клинических исследований с участием добровольцев.
Источник: ФАРМПРОМ