В РФ создадут биофармплощадку международного уровня для производства лекарств

Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) объявил о планах по созданию собственной инфраструктуры полного цикла для разработки и вывода на рынок биотехнологических продуктов. В течение ближайших двух лет на базе вуза будут развернуты контрактная GMP-площадка и сертифицированный GLP-виварий, что позволит закрыть дефицит R&D-мощностей в регионе и стране.

Об этом  сообщила директор Передовой инженерной школы ДВФУ Людмила Текутьева.

«На сегодняшний день, конечно же, многообразие разработок и уже созданных технологий и создаваемых технологий, приводит нас к тому, что нам необходимо создавать на базе университета контрактную GMP-площадку для ускорения разработки и организации производства биотехнологическим способом препаратов для лечения или предотвращения тех или иных заболеваний. Студенты и ученые смогут заниматься на этой площадке как разработкой новых биопрепаратов, так и производством биотехнологическим синтезом готовых фармацевтических субстанций. Это одна из больших задач — создание такой пилотной, контрактной биотехнологической площадки», — рассказала она.

Текутьева отметила, что в стране такой площадки нет. «Поэтому мы видим необходимость это сделать не только для нашего региона, но и для всей страны. В течение двух лет, надеюсь, мы ее создадим», — сказала директор ПИШ.

По ее словам, второй ключевой задачей является создание сертифицированного вивария (GLP-площадки — прим. ТАСС) для проведения доклинических исследований на животных разрабатываемой биопродукции. «Почему я говорю GLP? Потому что это будет виварий сертифицированный, значит мы сможем не только для научных целей проводить исследования, а они могут признаваться в досье Минздрава, Роспотребнадзора при регистрации новых продуктов — биологически активных веществ, лекарственных препаратов, новых функциональных или диетических продуктов, лечебного питания, то есть это будет легитимная выдача протоколов под те или иные испытания на базе этого вивария», — пояснила ученый.