В России разработана линия клеток для замещения зарубежного препарата от диабета

Специалисты ФИЦ Биотехнологии РАН в сотрудничестве с уральской компанией «Завод Медсинтез» разработали уникальную клеточную линию, которая станет основой для производства российского аналога дулаглутида — зарубежного лекарственного средства для пациентов с сахарным диабетом II типа.

Клеточная линия-продуцент была создана по запросу индустриального партнера на базе клеток яичников китайского хомячка. Чтобы ускорить процесс и увеличить выход целевого белка, ученые лаборатории биоинженерии клеток млекопитающих применили метод последовательной селекции.

В ходе работы ген дулаглутида вводился в клетки дважды с использованием двух различных маркеров (дигидрофолатредуктазы и глутаминсинтетазы). Такой подход обеспечил ряд преимуществ:

• Прирост продуктивности на 30% по сравнению с использованием одного маркера.
• Устранение из популяции малопродуктивных клеток.
• Возможность получения не менее 300 доз препарата с одного литра среды.

Благодаря этим показателям производство будущего препарата становится экономически обоснованным.

Ключевым преимуществом новой разработки эксперты называют высокую генетическую стабильность созданной линии клеток. Это свойство критически важно для обеспечения качества и безопасности биологических препаратов при масштабном производстве.

На сегодняшний день технология уже внедрена на заводе. Ученые успешно завершили доклинические исследования препарата, и в настоящее время ведется активная подготовка к проведению клинических испытаний. Результаты научной работы, легшей в основу разработки, были опубликованы в международном журнале Pharmaceuticals.

Источник: Пресс-служба ФармПром